8月27日晚间，宣泰医药(688247)披露2026年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入1.91亿元，归母净利润2970.18万元。从收入构成来看，产品销售收入达1.30亿元，CRO/CMO业务实现收入3735.69万元，自研制剂与CDMO两大主业协同发力，共同筑牢了业绩高质量增长的根基。
核心品种放量突围，海内外商业化版图持续拓宽
今年上半年，宣泰医药持续深耕国内市场，依托差异化的产品管线与品牌积累，核心品种保持稳健增长。其中，达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来销售收入持续攀升；碳酸司维拉姆片凭借集采优势加速放量，销售收入同比显著增长。熊去氧胆酸胶囊顺利中选国家集采接续采购，为产品中长期稳定供货和市场份额扩大奠定了政策基础；奥拉帕利片自2月起正式执行第十一批国家集采中选结果，市场销售稳步推进。此外，注射用硫酸艾沙康唑、合作开发品种恩扎卢胺片已中选全国第十二批集采，后续落地有望进一步打开国内增量空间。
国内市场稳步推进的同时，宣泰医药的全球化商业化进程显著提速，上半年多款新品密集斩获海内外药监机构上市许可。3月，维生素K1片获美国FDA批准，恩扎卢胺片获中国NMPA批准上市；5月，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准。进入7月，公司世界 化再添新成果：多索茶碱片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价；碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准；泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序（DCP），一举取得荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国上市许可，此前该产品已先后获批澳大利亚、新加坡、沙特、以色列、加拿大、越南等市场。近来 ，公司产品已覆盖美国、欧盟、海湾国家、中南美洲、东南亚等多个区域，海外市场多点开花的格局已然成型。
为进一步链接全球医药产业链资源，宣泰医药先后亮相CPHI China 202〖陆〗、 CPHI South East Asia 2026等行业重磅展会，深度对接海内外合作伙伴，挖掘多元商业化合作机遇。值得关注的是，5月公司与科兴制药签署枸橼酸托法替布缓释片独家商业化许可协议，授权对方负责该产品在科威特、墨西哥两大海外市场的独家推广运营，加速产品在新兴市场的渗透。6月，枸橼酸托法替布缓释片首批成品发往美国，正式登陆美国市场，成为公司全球化布局的重要里程碑。这一系列成果标志着公司世界 化布局迈入“获批提速、市场多元、商业落地”的高质量发展新阶段。
CRO/CMO业务量质齐升，一站式平台价值加速释放
随着全球生物医药研发投融资环境回暖，海内外创新药外包需求持续回升。宣泰医药依托“中美欧日等世界 化申报”法规事务能力与覆盖研发端到端的产业转化优势，持续为创新药企业及研发机构提供全生命周期CRO/CMO服务。2026年上半年，公司新增合作项目8项、新增客户5家，客户生态稳步扩容。其中，公司助力海和药物PI3Kα选取 性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（商品名：海泽欣®）获得日本厚生劳动省批准上市，并顺利承接其商业化阶段CMO生产服务。截至近来 ，公司已累计助力7款创新药获批上市并落地商业化生产，充分验证了一站式CDMO平台在跨区域创新药项目中的交付能力，行业口碑与市场影响力持续提升。
成立至今，宣泰医药已累计为全球客户推进超过150个创新药的制剂开发、国内外注册申报及委托生产服务项目，客户网络覆盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等上市公司，以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企，积累了深厚的优质客户资源。
项目的高效交付，离不开宣泰医药对世界 质量标准在商业化生产环节的严格践行。近来 ，公司生产基地已通过NMPA、FDA、EMA、PMDA等全球主流药监机构的GMP认证，具备面向多区域市场供货的硬实力。在此基础上，公司不断完善质量管理体系，已实现从原料到终端成品的全过程电子追溯和实时放行检测，报告期内顺利通过药监部门各类现场审计5次，合规运营能力持续获得认可。
宣泰医药表示，将持续推动国内核心品种放量增长，强化CRO/CMO一站式服务平台建设，深入推进全球化战略，持续拓宽海外市场，深化全球产业合作，以稳健务实的步伐推动公司高质量发展。
（文章来源：证券时报网）
